我國屬于HBV感染中度流行區 [1]，約有9300萬(wàn)HBV慢性感染者，每年有約30余萬(wàn)人死于HBV感染相關(guān)疾病。乙肝如得不到合理的治療，最終會(huì )發(fā)展為肝硬化，甚至肝癌，已成為嚴重的社會(huì )和公共衛生問(wèn)題。乙肝發(fā)展為肝硬化，要經(jīng)過(guò)肝纖維化這一階段，而這一階段通常是可逆的。近年，我國傳統中藥丹參，在抗纖維化方面的療效已逐步得到確認。為此，我們設計替比夫定片(商品名：素比伏)和丹參聯(lián)合治療慢乙肝，在抗肝纖維化方面取得了良好的效果。現報道如下：

1　資料與方法

1.1　病例選擇：84例慢性乙型肝炎患者為我院2008年3月-2010年3月住院病人，其中年齡在19-43歲之間，平均年齡為(33.8±5.6)，男性46名，女性38名，入選病例隨機分為治療組43例，對照組41例。納入標準：HBsAg陽(yáng)性、HBeAg陽(yáng)性、HBcAb陽(yáng)性，HBV DNA大于1.0×10 6拷貝/ml。肝功能總膽紅素小于85.5umol/L，ALT、AST均大于80U/L（正常上限值為40U/L)，血清肝纖維化指標（HA、LN、CIV、TGF β1）指標均有不同程度升高。無(wú)合并甲、丁、丙、戊、庚肝及自身免疫性肝病，無(wú)并發(fā)癥及重疊感染者，排除藥物性肝炎及脂肪肝，半年內未使用過(guò)抗肝纖維化和(或)抗病毒藥物治療。診斷均符合2000年9月中華醫學(xué)會(huì )傳染病與寄生蟲(chóng)病學(xué)分會(huì )、肝病學(xué)會(huì )聯(lián)合修訂的“病毒性肝炎防治方案”中的肝纖維化標準及2005年12月中華醫學(xué)會(huì )肝病學(xué)分會(huì )、中華醫學(xué)會(huì )感染病學(xué)分會(huì )聯(lián)合制訂“慢性乙型肝炎防治指南”的抗病毒標準[2-3]。兩組病例在年齡、性別、肝功能、病毒學(xué)及血清肝纖維化指標等方面，差異均無(wú)統計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法：治療組，給予替比夫定片(素比伏)（北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)）600mg口服，1次/天，丹參片(廣州白云山制藥股份有限公司)，口服4片/次，3次/天；對照組，給予丹參，口服4片/次，3次/天；療程為24周。兩組均給予一般護肝藥物治療，無(wú)抗病毒、抗纖維化作用。

1.3 觀(guān)察項目及指標：每4周查肝功能，每12周查乙肝五項及HBV DNA，檢測血清肝纖維化相關(guān)指標。定期查血常規、尿常規、糞常規、腎功能及肌酸激酶等；記錄藥品不良反應。

1.4 統計學(xué)處理 采用SSPS11.0統計軟件，數據以x -±s表示，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用成組資料t檢驗。P<0.05為有統計學(xué)意義。

2　結果

2.1 治療8周后，兩組肝功能均較前得到明顯改善(P<0.01)，治療組肝功能各項指標較對照組下降更為明顯(P<0.05)。

2.2 治療24周后，兩組血清肝纖維化指標得到明顯改善(P<0.01)。治療組改善更明顯(P<0.05)。

2.3治療24周后，兩組HBV DNA陰轉或處于低水平，陰轉率無(wú)差異(P>0.05)。

2.4治療24周后，血清HBV DNA陰轉者與未陰轉者血清肝纖維化指標均較前得到改善(P<0.01)，血清HBV DNA陰轉者更明顯(P<0.05)。

2.5 不良反應：治療過(guò)程中兩組患者，未發(fā)現有明確的不良反應，治療前后血常規、尿常規、糞常規、腎功能及肌酸激酶等檢查均無(wú)顯著(zhù)性變化。

替比夫定片(素比伏)為天然胸腺嘧啶脫氧核苷的自然L-對應體，經(jīng)細胞內磷酸化后能與自然底物dTTP競爭，摻入新合成的病毒DNA鏈中，并阻止其后的核苷酸加入，從而終止HBA DNA的合成過(guò)程。其降病毒作用迅速，HBeAg陰轉率也較高，口服較為方便，副作用較小。目前已成為抗乙肝病毒的一線(xiàn)用藥。乙肝病毒含量短期內迅速下降，有助于減輕肝細胞的炎癥、壞死程度，對肝纖維化的形成也起到了一定的抑制作用。

本試驗結果顯示，HBV DNA陰轉者血清肝纖維化指標得到明顯改善。因此，清除乙肝病毒，去除病因，對臟細胞炎癥的修復，肝纖維化的逆轉顯得至關(guān)重要。本試驗結果表明，在治療慢性乙型肝炎的過(guò)程中，丹參并不能提高替比夫定片(素比伏)的抗病毒療效；但兩者聯(lián)合應用，在抗肝纖維化的方面，療效較為顯著(zhù)，且較為安全，值得臨床推廣應用。

方舟健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

以上的內容僅是參考，由于藥物的使用以及病情的不同性，在使用藥物之前請登錄方舟健客，這里我們有專(zhuān)業(yè)的醫生為您解答。

（實(shí)習編輯：黃鈺婷）