苯溴馬隆片(立加利仙)是類(lèi)白色或白色的片劑,可用來(lái)治療原發(fā)性高尿酸血癥,痛風(fēng)性關(guān)節炎間歇期及痛風(fēng)結節腫這一類(lèi)的疾病,成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。用藥1-3周檢查血清尿酸濃度,在后續治療中,成人和14歲以上的年輕人每日50-100mg(1—2片),使用藥物需在醫生指導下使用。
那么,如何判斷立加利仙的溶出度是否符合規定?
取苯溴馬隆片(立加利仙),照溶出度測定法(附錄XC第二法),以磷酸鹽緩沖液(取磷酸氫二鈉12.5g,磷酸二氫鉀1.46g和十二烷基硫酸鈉2.5g,加水溶解并稀釋至1000ml,用2mol/L的氫氧化鈉溶液或稀磷酸調pH值至7.5)1000ml為溶出介質(zhì),轉速為每分鐘100轉,依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液適量,濾過(guò),精密量取續濾液5ml置25ml量瓶中,用溶出介質(zhì)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(附錄IVA),在356nm波長(cháng)處測定吸收度;另取苯溴馬隆對照品適量,精密稱(chēng)定,加溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液,同法測定,計算出每片的溶出量,限度為標示量的75%,應符合規定。
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(責任編輯:葉海霞)
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