沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)為復方制劑,其組分為沙美特羅(以昔萘酸鹽形式)和丙酸氟替卡松,為白色或類(lèi)白色的微粉,密封在鋁箔條內,病人通過(guò)準納器吸嘴吸入藥物。那么,這個(gè)藥物合適哺乳期婦女使用嗎?
妊娠和哺乳期間,只有在預期對母親的益處超過(guò)任何對胎兒或孩子的可能危害時(shí)才考慮用藥。人類(lèi)妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無(wú)足夠經(jīng)驗。在對動(dòng)物的生殖毒性研究中,無(wú)論單獨用藥或聯(lián)合用藥,全身性暴露于過(guò)量的強效β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素時(shí),均發(fā)現對胎兒的預期影響。
在使用這兩類(lèi)藥物的廣泛臨床經(jīng)驗中,未發(fā)現上述現象與治療劑量有相關(guān)作用的證據。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的生殖毒性。在吸入治療劑量后,沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低,因此在人乳中的濃度很可能相應也低。這在對哺乳期動(dòng)物的研究中得到了證據,乳汁中檢測到的藥物濃度很低。尚無(wú)關(guān)于人乳的資料。
藥物相互作用一項對健康志愿者進(jìn)行的藥物相互作用的臨床試驗顯示,利托那韋(ritonavir,一種細胞色素酶P450 3A4強抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加,導致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。上市后的臨床使用顯示,曾有同時(shí)接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的病人出現具有臨床意義的藥物相互作用,導致系統糖皮質(zhì)激素效應,包括Cushing's綜合征及腎上腺功能抑制。因此,應避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當藥物對病人的預期收益超過(guò)系統糖皮質(zhì)激素副反應時(shí),才能考慮同時(shí)給予丙酸氟替卡松和利托那韋。
患哮喘的病人,除非迫不得已,應避免使用選擇性及非選擇性β-阻滯劑。與其它含β-腎上腺素藥物合用會(huì )產(chǎn)生潛在的累積作用。由于廣泛的首過(guò)代謝作用和腸及肝中細胞色素酶P450 3A4的高系統清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此,不太可能出現具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。
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(實(shí)習編輯:江婷婷)
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