癲癇(epilepsy)俗稱(chēng)“羊癲瘋、羊角風(fēng)”是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電,導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。德巴金(丙戊酸鈉緩釋片) 用于治療全身性及部分發(fā)作性癲癇,以及特殊類(lèi)型的綜合癥。那么,德巴金(丙戊酸鈉緩釋片)不良反應有哪些?
不良反應:
1、胃腸道系統:
一些病人可出現胃腸系統異常(惡心、上腹痛和腹瀉),常常發(fā)生于治療開(kāi)始階段。這些異常通常在繼續服藥幾天后消失。
極罕見(jiàn)(<0.01%):胰腺炎,有時(shí)為致死性的報道。(見(jiàn)【注意事項】中內容)
2、肝膽系統
曾有與劑量無(wú)關(guān)的嚴重(有時(shí)致命)肝臟功能損傷的少見(jiàn)病例報道。(見(jiàn)【注意事項】中內容)先天性與家族性/遺傳性異常
致畸風(fēng)險(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內容)。
3、中樞神經(jīng)系統
報告出現孤立的可逆性帕金森氏癥。
極罕見(jiàn)有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數周至數月后逆轉。
意識模糊:報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現木僵或嗜睡,有時(shí)導致一過(guò)性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì )減輕。當聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報道較多。
常常出現孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結果變化,此情況無(wú)需終止治療。高氯血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見(jiàn)報道。對這些病例應考慮進(jìn)一步檢查。(見(jiàn)【注意事項】中內容)
曾報道了某些一過(guò)性和/或劑量依賴(lài)性的副反應:脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。
偶有共濟失調報道,少見(jiàn)(≥0.1%且<1%)。
4、免疫系統:
罕有紅斑狼瘡或脈管炎。
血管性水腫、藥物疹伴嗜酸性粒細胞增多和系統癥狀(DRESS)、過(guò)敏反應
5、代謝/營(yíng)養系統;
極罕有低鈉血癥的病例。
罕有非嚴重性外周水腫的報道。
文獻曾有有關(guān)Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸屎、糖尿)的報道,在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應可逆轉。但發(fā)生上述反應的機理仍不清楚。
曾觀(guān)察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險因素,應對患者的體重小心監測。(見(jiàn)【注意事項】中內容)
·抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)
6、泌尿生殖系統:
極罕見(jiàn)退尿癥和尿失禁報道。個(gè)別報道有腎臟損傷的發(fā)生。
有停經(jīng)和月經(jīng)周期不規則的病例報道。
7、血液淋巴系統:
偶有與劑量相關(guān)的血小板減少的病例報道,偶有纖維蛋白原減少或出血時(shí)間增加的病例報道,通常沒(méi)有相關(guān)的臨床癥狀和體征,尤其在使用高劑量時(shí),丙戊酸鹽對血小板聚集的第二個(gè)階段具有抑制作用。罕有貧血、紅細胞肥大、白細胞減少、全血細胞減少的報道。如果情況許可,可根據血小板水平和癲癇疾病的控制情況對無(wú)癥狀的血小板減少癥患者采取減低劑量的處理方式,通常可消除血小板減少癥。
·骨髓衰竭,包括單純紅細胞再生障礙
粒細胞缺乏癥
8、皮膚與皮下組織:
常見(jiàn)暫時(shí)性的脫發(fā),且與給藥劑量相關(guān)。
皮膚反應如皮疹曾有發(fā)生。極少數報道稱(chēng)一些病人可能會(huì )出現中毒性表皮壞死溶離。Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。
9、特殊感覺(jué)系統:
罕有可逆性或不可逆性聽(tīng)力喪失的報道。
10、全身系統:
也有關(guān)于頭痛的報道。
禁忌:·對丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺或本品中任何成分過(guò)敏者:
急性肝炎患者;
慢性肝炎患者;
有嚴重肝炎病史或家族史者,特別是與用藥相關(guān)的肝卟啉癥患者;
患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者;
(責任編輯:石穎欣)
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