在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價(jià)了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。

　　結果顯示，傲坦（奧美沙坦酯）有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無(wú)關(guān)。

　　在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。

　　咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組（0.7％）和奧美沙坦酯組（0.9％）患者中相似。

　　發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1％大于0.5％的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節疼痛、關(guān)節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關(guān)尚不明確。

　　實(shí)驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實(shí)驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性。

　　紅蛋白和血細胞比容:偶見(jiàn)血紅蛋白和血細胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）。

　　肝功能檢查：偶見(jiàn)肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會(huì )自行正常。過(guò)往的市場(chǎng)經(jīng)驗：罕見(jiàn)有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

（責任編輯：文露）