在國外進(jìn)行的研究中,和定(恩替卡韋膠囊)最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。
在中國進(jìn)行的臨床試驗中,和定(恩替卡韋膠囊)最常見(jiàn)的不良反應有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良反應多為輕到中度。在與拉米夫定對照的試驗中,和定(恩替卡韋膠囊)不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當。
上市后的不良反應:和定(恩替卡韋膠囊)上市后,有發(fā)生皮疹的報告,鑒于該不良反應為自發(fā)報告,人數不詳,故不能可靠地評估該不良反應的發(fā)生頻率或與和定(恩替卡韋膠囊)暴露量之間的因果關(guān)系。
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